ABI診療關鍵技術的聯(lián)合攻關和推廣應用啟動會順利啟動，解決聽障問題的最后一公里

1月26日，評價人工聽覺腦干植入系統(tǒng)應用于非綜合征性、非腫瘤所致語前聾患兒安全性和有效性的前瞻性、多中心、開放標簽、單組目標值法臨床試驗啟動會暨ABI診療關鍵技術的聯(lián)合攻關和推廣應用啟動會在上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院圓滿舉行。

ABI診療關鍵技術的聯(lián)合攻關和推廣應用研究計劃在兩家中心開展，組長單位為上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院，研究目的為驗證浙江諾爾康神經電子科技股份有限公司生產的人工聽覺腦干植入系統(tǒng)植入非綜合征性、非腫瘤所致的語前聾患兒后臨床使用的安全性和有效性。

當天上午八點，會議準時開始。中華醫(yī)學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會主任委員、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院院長吳皓教授在致辭中表示，多年來，上海九院聽覺中心積極投入人工聽覺腦干植入系統(tǒng)的臨床摸索、診療積累及核心技術攻關，之后又與諾爾康攜手進行國產人工聽覺腦干植入系統(tǒng)研發(fā)，且順利完成成果轉化。目前，國產人工聽覺腦干植入系統(tǒng)已先后完成動物實驗、型式檢測，獲得科技部、省藥監(jiān)局備案，具備了開展人體臨床試驗的前期條件。此后，吳皓教授還發(fā)表了《ABI技術的歷史、現狀和挑戰(zhàn)》主題演講，對ABI技術多年來的發(fā)展和成果做了系統(tǒng)的介紹。

諾爾康神經刺激科學研究院副院長黃穗博士隨后帶來了《人工聽覺腦干植入臨床試驗產品培訓》主題演講。黃穗博士介紹到，聽覺腦干植入系統(tǒng)適用于非腫瘤，非綜合征性語前聾及人工耳蝸無效的患者。諾爾康與上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院合作研發(fā)生產的聽覺腦干植入系統(tǒng)擁有16個電極，專用高速率刺激芯片，先進的電極陣列和固定裝置，為目前全球前三，且臨床試驗即將正式開始。他還總結道，諾爾康ABI產品性能是先進和有效的：主要技術指標及臨床效果達到國際同類產品水平，適合中國國情——擁有漢化硬件、軟件和言語策略；產品是安全可靠的：安全性貫穿設計、驗證、動物試驗、生產控制等全過程，機械和電氣性能都極為穩(wěn)定可靠。

啟動會順利結束后，由吳皓教授主刀順利進行了首例國產聽覺腦干植入手術，這是國內第一次對患非綜合征性聽障兒童進行聽覺干預，手術取得了圓滿成功。

聽力障礙為常見的出生缺陷之一，發(fā)病率為1‰-3‰，其中有1/3是重度的聽力下降，需要進行人工聽覺重建。我國自2001年開展新生兒聽力篩查項目以來，全國篩查率已超過80%，其中約92%的重度先天性耳聾患者通過植入人工耳蝸獲得聽覺和言語康復。但仍有8%的患兒由于有嚴重耳蝸或聽神經發(fā)育異常，無法植入人工耳蝸。聽覺腦干植入技術（ABI）的開展，將有效解決先天性耳聾的最后一公里，為更多聽障患者帶去聽聲希望。